Добавить в закладки
LEKAPT - онлайн медицинский справочник
Онлайн медицинский справочник
Поиск лекарств по алфавиту :

ЗЕЛДОКС® (ZELDOX®) - инструкция по применению, описание, дозировка, противопоказания

ЗЕЛДОКС® (ZELDOX®) купить в интернет аптеках онлайн

Справочник лекарств


Новое в блоге

Частые болезни у детей: нужен ли иммунолог?

Ребенок появляется на свет еще относительно незрелым. Хотя многие органы и системы у него сформированы, но они могут быть еще функционально несовершенными, и дозревают в течение первых лет жизни.

Лучшие противозачаточные таблетки

Женщинам, которые еще не готовы стать матерями, для безопасных половых актов нужно подобрать для себя лучшее противозачаточное средство. Чтобы девушки не путались в большом разнообразии препаратов, был составлен рейтинг, включающий в себя наиболее эффективные и проверенные препараты.


Это интересно

Все о внутриматочных спиралях - обзор, какую лучше выбрать, вопросы и ответы на https://внутриматочная-спираль.рф/
Главная » Лекарства » Неврология. Психиатрия » ЗЕЛДОКС® (ZELDOX®)


Инструкция ЗЕЛДОКС® (ZELDOX®)



ЗЕЛДОКС®

Дата регистрации: 14.04.04/p

Регистрационный номер: П №015391/01

Форма выпуска состав и упаковка ЗЕЛДОКС®

Капсулы твердые желатиновые, размер №4, с "замком", голубым корпусом и голубой крышечкой, с надписью "ZDX 40" на корпусе и надписью "Pfizer" на крышечке.

1 капс.
зипрасидон (в форме гидрохлорида моногидрата) 40 мг

Вспомогательные вещества ЗЕЛДОКС® : лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Применение ЗЕЛДОКС®

— профилактика и лечение шизофрении и других психических расстройств. Препарат эффективен в терапии продуктивных и негативных симптомов, а также аффективных расстройств (у больных, получавших зипрасидон в дозе 60 мг и 80 мг 2 раза/сут отмечено статистически достоверное улучшение по шкале MADRS /р<0.05/ по сравнению с плацебо) при шизофрении.

Фармакологическое действие ЗЕЛДОКС®

Антипсихотический препарат (нейролептик).

Исследования связывания с рецепторами

Обладает высоким сродством к допаминовым D2-рецепторам и значительно более выраженным сродством к серотониновым 5HT2A-рецепторам. Зипрасидон взаимодействует также с серотониновыми 5HT-, 5HTID-, 5HT1A-рецепторами; сродство препарата к этим рецепторам сопоставимо со сродством к D2-рецепторам или превышает его. Зипрасидон обладает умеренным сродством к нейрональным переносчикам серотонина и норадреналина, а также к гистаминовым H1-рецепторам и α1-адренорецепторам. Антагонизм к этим рецепторам связывают соответственно с сонливостью и ортостатической гипотензией.

Зипрасидон практически не взаимодействует с мускариновыми м1-холинорецепторами, проявление антагонизма к которым связывают с ухудшением памяти.

Исследования функции рецепторов

Зипрасидон является антагонистом как серотониновых 5HT2A-рецепторов, так и допаминовых D2-рецепторов. Антипсихотическая активность препарата, по-видимому, частично обусловлена блокадой обоих типов рецепторов.

Зипрасидон является мощным антагонистом 5HT-, 5HTID-, 5HT1A-рецепторов и ингибирует обратный захват норадреналина и серотонина в нейронах. Серотонинергическая активность зипрасидона и его влияние на обратный захват нейротрансмиттеров в нейронах связывают с антидепрессивной активностью. Блокада 5HT1A- рецепторов обусловливает анксиолитический эффект зипрасидона. Мощный антагонизм к 5НТ-рецепторам определяет антипсихотическую активность.

Исследования с применением ПЭТ у людей

По данным позитронной эмиссионной томографии (ПЭТ) степень блокады серотониновых 5HT2A-рецепторов через 12 ч после однократного приема препарата внутрь в дозе 40 мг составила 80%, а допаминовых D2-рецепторов - приблизительно 50%.

Режим дозирования ЗЕЛДОКС®

Препарат принимают внутрь во время еды.

Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 40 мг 2 раза/сут. В последующем дозу подбирают с учетом клинического состояния. При необходимости суточная доза может быть повышена до максимальной в течение 3 дней. Максимальная суточная доза составляет 160 мг (по 80 мг 2 раза/сут).

Коррекции режима дозирования у лиц пожилого возраста, у курящих пациентов и при нарушении функции почек не требуется.

У пациентов с легкими или умеренно выраженными нарушениями функции печени целесообразно снизить дозу препарата. Опыт применения зипрасидона у больных с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует, поэтому у этой категории пациентов препарат следует применять с осторожностью.

Передозировка ЗЕЛДОКС®

Сведения о передозировке зипрасидона ограничены.

Симптомы: в предрегистрационных клинических испытаниях при приеме препарата внутрь в максимальной подтвержденной дозе (12800 мг) у пациента проявилось седативное действие препарата, замедление речи и преходящая артериальная гипертензия (АД 200/95 мм рт. ст.). Клинически значимых изменений сердечного ритма или функциональных изменений не отмечалось.

Лечение: при подозрении на передозировку необходимо учитывать возможную роль сопутствующей терапии. Специфического антидота зипрасидона нет. При острой передозировке следует обеспечить проходимость дыхательных путей и адекватную вентиляцию и оксигенацию легких. Возможно промывание желудка (после интубации, если больной находится без сознания) и введение активированного угля в сочетании со слабительными препаратами. Возможные судороги или дистоническая реакция мышц головы и шеи после передозировки могут создать угрозу аспирации при индуцированной рвоте. Необходимо немедленно начать мониторирование функции сердечно-сосудистой системы, включая непрерывную регистрацию ЭКГ с целью выявления возможных аритмий. Учитывая, что зипрасидон в значительной степени связывается с белками плазмы, гемодиализ в случае передозировки малоэффективен.

Побочные эффекты препарата ЗЕЛДОКС®

Нежелательные явления, отмеченные в ходе клинических испытаний, встречавшиеся более чем у 1% пациентов, принимавших зипрасидон.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астения, головная боль, экстрапирамидный синдром, бессонница или сонливость, тремор, нечеткость зрения, психомоторное возбуждение, акатизия, головокружение, дистонические реакции. Крайне редко появлялись судороги (менее чем у 1% больных, получавших зипрасидон). Индекс нарушения движений (Movement Disorder Burden Score), отражающий выраженность экстрапирамидных симптомов при применении зипрасидона, значительно ниже (р<0.05), чем при применении галоперидола или рисперидона. Сопоставимые изменения наблюдались при применении шкалы оценки акатизии (Simpson Angus and Barnes akathisia scales). Кроме того, при лечении галоперидолом и рисперидоном частота акатизии и применения антихолинергических средств была выше, чем при лечении зипрасидоном.

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС): при применении антипсихотических средств наблюдали случаи ЗНС, который является редким, но потенциально смертельным осложнением. Клиническими проявлениями ЗНС являются повышение температуры тела (гиперпирексия), мышечная ригидность, изменение психического статуса и нестабильность вегетативной нервной системы (аритмия, изменение АД, тахикардия, профузное потоотделение, нарушение ритма сердца). Дополнительные признаки могут включать повышение уровня КФК, миоглобинурию (рабдомиолиз) и острую почечную недостаточность. При появлении симптомов, которые можно отнести к признакам ЗНС, или неожиданно высокой температуры тела, не сопровождаемой возникновением остальных симптомов ЗНС, следует немедленно отменить все антипсихотические средства, включая зипрасидон.

Случаи ЗНС отмечены при постмаркетинговом применении Зелдокса.

Медленная дискинезия: при длительном применении зипрасидона, как и других антипсихотических средств, существует риск развития медленных дискинезий и других отдаленных экстрапирамидных синдромов. При появлении признаков дискинезии целесообразно снизить дозу зипрасидона или отменить его.

Со стороны пищеварительной системы: запоры, сухость во рту, диспепсия, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.

Прочие: на фоне поддерживающей терапии зипрасидоном иногда наблюдалось повышение уровня пролактина (в большинстве случаев нормализовался без прекращения лечения), артериальная гипертензия. Сообщалось о колебании массы тела в сторону повышения в среднем на 0.5 кг при кратковременном приеме (в течение 4-6 недель) и в сторону понижения на 1-3 кг при длительном приеме (в течение года) в сравнении с пациентами, не принимавшими препарат.

Нежелательные явления, отмечавшиеся в постмаркетинговых испытаниях зипрасидона: постуральная гипотензия, тахикардия (в т.ч. аритмия типа "пируэт"/torsade de pointes), бессонница, кожная сыпь, аллергические реакции, галакторея.

Противопоказания препарата ЗЕЛДОКС®

— удлинение интервала QT (в т.ч. врожденный синдром удлиненного интервала QT);

— недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— аритмии, требующие приема антиаритмических средств IA и III класса;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к зипрасидону или любому неактивному компоненту препарата.

Купить ЗЕЛДОКС® (ZELDOX®) в онлайн аптеках в наличии и под заказ 2020

Купить ЗЕЛДОКС® (ZELDOX®) c доставкой по РФ в интернет-аптеке "ЗДРАВСИТИ"
  • Доставка в любую, удобную для Вас, аптеку по всей РФ
  • Заказы на сайте Zdravcity.ru и в мобильном приложении принимаем 24 часа, минимальная сумма первого заказа – 200 руб, последующих: 400 руб
  • Заказ бесплатно доставим в выбранную вами аптеку. Срок доставки зависит от региона.
  • Оплачиваете и получаете заказ прямо в аптеке. Проверяете на месте комплектность, стоимость, целостность, сроки годности, размер (для изделий мед. назначения) каждой позиции заказа. В случае несоответствия, вы вправе отказаться от заказа или (по договоренности с аптекой) оплатить заказ частично.
Купить ЗЕЛДОКС® (ZELDOX®) c доставкой по РФ в "Аптека Медика" - интернет-аптека дефицитных препаратов
  • Доставка редких препаратов по всей РФ
  • В "Аптека Медика" покупатели могут найти у нас супер-дефицитные препараты, которые в обычных аптеках практически невозможно купить.
  • Практически на ЛЮБОЙ препарат - у нас гарантированно САМАЯ низкая цена В РФ. В этом легко убедится - прозвонив другие аптеки, или вбив название лекарства в любую “справочную интернет-аптек”.
  • Есть возможность заказать препараты с доставкой прямо в руки (расчет при получении).
Купить ЗЕЛДОКС® (ZELDOX®) c доставкой на дом в онлайн-аптеке ЕВРОФАРМ

Условия доставки по Москве (в пределах МКАД)

  • Минимальная сумма доставки лекарств по Москве - 400 рублей
  • При сумме заказа от 400 до 1500 рублей - доставка 190 рублей.
  • При сумме заказа от 1500 рублей - доставка из аптеки БЕСПЛАТНАЯ.
  • Условия доставки по России